Roaccutane

Akné vyrážka, akné je pohroma mnoha moderních mladých lidí. Nemoc je velmi častý a jeho příčina je často porušením práce mazových žláz.

Stává se, že pacient nemá prospěch z mnoha způsobů boje proti akné a vyrážka je již v zanedbávaném stavu. V tomto okamžiku může lékař-kosmetolog jmenovat "Roaccutane".

V tomto článku budeme uvažovat, proč lékaři jmenují Roaccutane, včetně pokynů pro použití, analogy a ceny tohoto léku v lékárnách. REÁLNÍ POZNÁMKY Lidé, kteří již užívali přípravek Roaccutane na akné, si je můžete přečíst v komentářích, stejně jako fotky před a po léčbě.

Složení a forma uvolnění

Léčivá formulace Roaccutane - tobolky: oválné, neprůhledné; Obsah kapslí je suspenzí s jednotnou konzistencí od tmavě žluté až žluté.

  • Léčivou látkou je izotretinoin (10 nebo 20 mg).
  • Pomocné prvky: sójový olej a včelí vosk.

Klinicko-farmakologická skupina: léčivo pro léčbu akné. Retinoid.

Co pomáhá společnosti Roakkutan?

Léčivo se používá k léčbě kožních onemocnění. Patří sem:

  1. Akné, když jiné metody jsou bezmocné;
  2. Pustulární akné;
  3. Akné je růžová;
  4. Těžké formy cystické akné;
  5. Seborrhea;
  6. Orální dermatitida;
  7. Folikulární keratóza;
  8. Keratoderma.

Roaccutane je vysoce účinný prostředek k léčbě akné různých původů. Nicméně lékaři jej předepisují velmi opatrně: lék není určen pro všechny pacienty s akné.

Jak funguje lék?

Isotretinoin je hlavní účinnou látkou léčiva. Je schopen snížit stratum corneum na kůži, takže účinné látky volně pronikají hluboko do buněk epidermis. Roaccutane má protizánětlivé a proti seboroické účinky.

Kvůli tomu se velikost mazových žláz redukuje a produkce nadbytečného tuku zaniká. To naopak vede k poklesu množení bakterií a zpomalování tvorby keratinizace na obličeji. Výsledkem je, že mazové žlázy jsou volné, čisté a nové akné a akné (včetně růžovky) prostě nemohou tvořit.

Díky všem těmto vlastnostem léku je množství akné na pokožce výrazně sníženo a nové akné se neobjeví. Lék je předepsán pro akné v těžké formě, akné, pro léčbu akné na obličeji a těle, kdy jiné formy léčby a léků neměly potřebný účinek.

Návod k použití

Podle pokynů k použití by měly být pilulky Roaccutane z akné užívány s jídlem. Dávka léku, kterou doktor zvolí, je obvykle 1-2 kapsle denně. Doporučuje se zahájení léčby minimálními dávkami, které se vypočítají v poměru 0,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. U většiny pacientů se dávka pohybuje od 0,5 do 1,0 mg / kg tělesné hmotnosti za den.

Množství léku získaného v důsledku výpočtů musí být odebráno do 24 hodin. V závislosti na závažnosti lézí může být maximální denní dávka zvýšena. Ve většině případů může být po 4 až 6 měsících léčby dosaženo stabilního výsledku, je delší užívání léku nežádoucí.

Povinné podmínky pro užívání přípravku Roaccutane:

  1. Proveďte vyšetření a proveďte všechny testy předepsané lékařem;
  2. Po jmenování této drogy se musíte dozvědět více o lékařských opatřeních a způsobu použití;
  3. Pravidelnost užívání a dávkování je nutno dodržovat přesně podle pokynů lékaře;
  4. Pečlivě si přečtěte souhrn drogy a postupujte podle všech pokynů;
  5. Nezvyšujte nebo snižujte dávkování, nezastavujte léčbu sami;
  6. Při schůzce s lékařem pravidelně provádějte všechny testy předepsané během léčby;
  7. U prvních projevů nežádoucích účinků a komplikací okamžitě informujte ošetřujícího lékaře.

Účinnost léčby je taková, že jediný léčebný postup postačuje k úplnému zotavení, přičemž vyrážka úplně zmizí a remise trvá dlouhou dobu. Pokud dojde k relapsu, může lékař předepsat druhou léčbu. Vzhledem k tomu, že zlepšení může pokračovat až 8 týdnů po ukončení léčby, opakovaný průběh by neměl být stanoven dříve než na konci tohoto období.

Pokud máte podezření na první nežádoucí účinky a komplikace, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Nalezené přísahy nepřítele hřebíky hřebíků! Nehty budou vyčištěny za 3 dny! Vezměte to.

Jak rychle normalizovat arteriální tlak po 40 letech? Receptura je jednoduchá, zapište si.

Unavený z hemoroidů? Existuje cesta! Může být vyléčen doma za pár dní, je to nutné.

Přítomnost červů říká SMELL z úst! Jednou denně vypijte vodu kapkou.

Roaccutane: před a po léčbě

Na obrázku je uveden výsledek léčby přípravkem Roakkutan před a po.

Kontraindikace

Nepoužívejte lék v takových případech:

  • těžká hyperlipidémie;
  • hypervitaminóza A;
  • hepatální nedostatečnost;
  • věk do 12 let;
  • období těhotenství a kojení;
  • souběžné užívání tetracyklinů;
  • zvýšená citlivost na komponenty Roaccutane.

Nedoporučuje se užívat lék na tyto nemoci:

  • porušení metabolismu lipidů;
  • obezita;
  • diabetes mellitus;
  • historie deprese;
  • alkoholismus.

Těhotenství je absolutní kontraindikace podávání přípravku Roaccutane. Pokud se těhotenství navzdory varování vyskytne během léčby nebo do 30 dnů po ukončení užívání léků, existuje velmi vysoká pravděpodobnost, že dítě bude mít závažné vývojové vady.

Nežádoucí účinky

Výskyt nežádoucích účinků závisí na dávce léku. Po úpravě zmizí nebo zmizí vedlejší účinky. Avšak v některých případech mohou nežádoucí příznaky přetrvávat po dlouhou dobu.

Během léčby můžete zaznamenat:

  1. Psychické koule a nervového systému centrální, porucha chování, bolest hlavy, křeče, zvýšený nitrolební tlak ( „mozku pseudotumor“: rozmazané vidění, bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, otok zrakového nervu).
  2. Smysly: ztráta zrakové ostrosti, slzení, fotofobie, podráždění a zarudnutí očí, nedostatek vize v noci, infekčních onemocnění oka.
  3. Alergie: vyrážka, svědění, Quinckeho edém, anafylaktický šok, vypadávání vlasů, dermatitida, pocení, erytém tváře, hirsutismus.
  4. Trávicí systém: průjem, nevolnost, zánětlivé onemocnění střev (ileitidy, kolitida), krvácení, pankreatitida (zejména při současném hypertriglyceridemie vyšší než 800 mg / dl), a přechodné reverzibilní zvýšení jaterních transamináz. Jednotlivé případy vývoje hepatitidy a pankreatitidy se smrtelným následkem jsou popsány.
  5. Změny v krvi: anémie, zvýšená ESR, trombocytóza nebo trombopenie, pokles leukocytů a hematokrit.
  6. Respirační systém: v ojedinělých situacích - spasmus průdušek.
  7. Ze strany imunity: infekce způsobené mikroorganismy.
  8. Může dojít k suchu z kůže a sliznic. Pysky suché, oči, nosní sliznice.
  9. Svalová soustava: bolesti svalů a kloubů, hyperostóza, vývoj artritidy a artrózy, výskyt vápníku a solí v kloubech.
    Ze strany močového systému: proteinurie, hematurie.

Výskyt kteréhokoli z výše uvedených vedlejších účinků způsobených přípravkem Roaccutane je důvodem, proč jste se obrátili na svého lékaře. Někdy je potřeba snížit dávku přípravku Roaccutane nebo jej zrušit.

Těhotenství a laktemie

Těhotenství je absolutní kontraindikace léčby přípravkem Roaccutan. Pokud dojde k těhotenství, i přes varování, během léčby nebo během měsíce po ukončení léčby existuje velmi vysoké riziko vzniku dítěte s vážnými vývojovými vadami.

Isotetinoin je léčivo se silným teratogenním účinkem. Pokud dojde k těhotenství v době, kdy žena užívá isotretinoin perorálně (v jakékoli dávce a dokonce i na krátkou dobu), existuje velmi vysoké riziko vzniku dítěte s vývojovými vadami.

Průměrná cena ROAKKUTANU v lékárnách (Moskva) činí 1 800 rublů.

Roaccutane

Popis je aktuální 05/20/2015

  • Latinský název: Roaccutane
  • ATX kód: D10BA01
  • Aktivní složka: Isotretinoin
  • Výrobce: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švýcarsko)

Složení

Účinná látka je isotretinoin (10 nebo 20 mg).

Pomocné prvky: sójový olej a včelí vosk.

Forma vydání

Přípravek je dostupný ve formě kapslí.

Farmakologický účinek

Regenerační stimulátor.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Aktivní složka je biologicky aktivní forma vitaminu A, která může být syntetizována nezávisle v lidském těle. Základní látka se nevztahuje na podtřídy (receptory: alfa, beta, gamma) nukleárních receptorů kyselina retinová.

Isotretinoin na krátkou dobu, jde do trans retinovou kyselinou (tretionin) a jiné ligandy nukleárních receptorů, které v konečném důsledku dává proces genové exprese a syntézu bílkovin (pravděpodobně jako indukce nebo inhibice).

Pod vlivem léku výroba a číslo mazové žlázy, koncentrace se snižuje Propionibacterium acnes, který vám umožní zbavit se léku Roaccutane z akné. Lék nemá antibakteriální a antimikrobiální aktivitu. Léčba stimuluje regenerační procesy, zpomaluje terminální fázi diferenciace keratinocytů, má anti-seboroické a keratolytické účinky, stejně jako protizánětlivé účinky.

Indikace pro použití

Isotretinoin je předepsán pro léčbu závažné akné vulgaris vzniku a průběhu (za tvorby jizev, stařeckých skvrn, vřídky, krvácení), která nejsou léčitelné jinými metodami.

Léčba je indikována v případě porušení procesu keratinizace: červená vláknitá pityriáza, palmar-plantární formu keratoderma, ichtyóza, folikulární keratóza. Tablety jsou účinné pro purulentní hydradenitida, folikulitida (pokud patogen patří do gram-negativní flóry), růžové hlavy (těžká verze toku).

Kontraindikace

Léčba není předepsána hyperavitaminóza A, intolerance k izotretinoinu, těhotenství nebo při plánování. Návod k použití Roaccutane doporučuje předepisující lékaře s opatrností u chronické pankreatitidy, těžkým onemocněním ledvin a jater systému, hypertriglyceridemií, cukrovka, obezita, alkoholismus.

Nežádoucí účinky

Muskuloskeletární systém: použití ve vysokých dávkách vede k rozvoji hyperostóza, artralgie.

Nežádoucí účinky ze strany smyslových orgánů: závratě, pocit pálení v očích, xeroftalmie, optická neuritida, nepohodlné pocity při nošení čoček, zhoršené vizuální vnímání, jasnost, katarakta.

Kůže: cheilitis, kožní vyrážky, infekce kůže, ztenčení vlasů, kožní peeling na podrážkách a dlaních, rozvoj fotosenzitizace, svědění.

Nervový systém: pseudotumor mozku (projevy v podobě nezdravého zvracení a nevolnosti, bolesti hlavy, zhoršení zraku), sebevražedné myšlenky, rychlá únava, psychózy, deprese.

Trávicí trakt: sucho v ústech, dyspeptické projevy, kolitida, hepatitida, regionální podobu ileitida, krvácení z dásní.

Na pozadí léčby přípravkem Roaccutane je možná změna parametrů laboratoře: snížení hladiny HDL cholesterolu, zvýšení cholesterolu, triglyceridy.

Účinky léků na plod, embryotoxické a teratogenní účinek: způsobuje vývojové vady z kardiovaskulárního systému, mikroftalmie, hydrocefalus nebo mikrocefalie, hypoplazie kostí předloktí, stehna, krční obratle, lebka, otisky prstů, nízko položený uši, rozštěp patra, nebo úplný nedostatek zaostalosti části zevního zvukovodu, předčasné uzavření růstových epifýzy zón, porušování thymusová žláza, fúze prstů a prstů, různé varianty kostní fúze, kýla míchy a mozku, až do smrti plodu v perinatálním období.

Během pokusů na zvířatech způsobil přípravek přípravky feochromocytom.

Lék může také způsobit suchost a krvácení ze sliznic nosních dutin.

Roaccutane, návod k použití (metoda a dávkování)

Roaccutane z akné

Průběh léčby 2-4 týdny, denní příjem - 0,5 mg na 1 kg hmotnosti; Druhá fáze léčby trvá 12-20 týdnů, denně 1 mg na kg tělesné hmotnosti. Kapsle se užívají perorálně během jídla.

Korekce schématu terapie se provádí s ohledem na účinnost léku, závažnost nežádoucích účinků, snášenlivost účinné látky. Zřetelný terapeutický účinek se projevuje po 1-2 měsících léčby, v některých situacích je pro dosažení remise třeba 4 až 5 měsíců. Pokud během 15 týdnů dojde k poklesu kožních lézí o 70%, pak je léčivo zrušeno.

V případě potvrzení opakovaného a přetrvávajícího průběhu onemocnění je nutná povinná přestávka 8 týdnů před začátkem nového kurzu. Pokud je na pozadí léčby zaznamenána nová exacerbace, doporučuje se snížit dávku léku na 0,5 mg na 1 kg po dobu 2 týdnů.

Kdy purulentní hydradenitida, rosacea, folikulitida způsobená gramnegativní flórou Tablety Roaccutanu jsou předepsány v denní dávce 0,5-1 mg na 1 kg hmotnosti, kurz je určen na 4 měsíce.

Porušení keratinizace

Léčba je indikována v dávce 4 mg na 1 kg hmotnosti za den, průběh trvá 4 měsíce. Po dosažení klinické remise přecházejí na nízké dávky.

Předávkování

Existují stejné příznaky jako u přebytku vitamínu A v těle. Na začátku může být nutné opláchnout žaludek.

Interakce

Minocyklin a další tetracykliny v kombinaci s přípravkem Roaccutane zvyšují hladinu intrakraniálního tlaku a snižují účinnost isotretinoinu.

Tiazidové diuretika, sulfonamidy a další léky, které zvyšují fotosenzitivitu, zvyšují pravděpodobnost spáleniny sluncem.

Současná terapie retinoidy (Adapalen, retinol, acitretin, tazaroten, tretinoin) vede k rozvoji hyperavitaminózy A.

Obchodní podmínky

Podmínky skladování

Na suchém, temném místě, který není přístupný dětem při teplotě nejvýše 25 stupňů Celsia.

Datum vypršení platnosti

Ne více než tři roky.

Zvláštní instrukce

Pacienti s diabetem vyžadují stálou kontrolu nad hladinou glukózy.

Během léčby se doporučuje opouštět kontaktní čočky a používat brýle.

Dárci mají zakázáno darovat krev během užívání léku, a to do jednoho měsíce dokončit průběh léčby (v kontaktu s příjemcem krve - těhotná žena může projevit embryotoxické nebo teratogenní účinky léku na plod).

Ženy se důrazně vyzývají, aby se uchýlily ke spolehlivé antikoncepci 4 týdny před zahájením léčby, během léčby a také do měsíce po ukončení léčby. Na počátku těhotenství v určený čas je přerušena lékařskými indikací.

Během léčby se doporučuje vyhnout se ultrafialové záření a zvýšil se insolace.

Když je kolitida, známky pseudotumoru mozku, porušení vizuálního vnímání, tablety Roaccutane jsou zrušeny. Při zaznamenávání příznaků je povinné provést neurologické vyšetření pseudotumory mozku.

Léčba může mít nepříznivý vliv na schopnost řídit vozidla a provádět všechny typy práce, které vyžadují zvýšenou koncentraci, zejména v prvních fázích léčby.

Analogy Roaccutanu

Analogy jsou: Acnekutan, Isotretionin, Škrábance, Retinická masť, Retasol.

Recenze hotelu Roaccutane

Svědky specialistů svědčí o dobré toleranci léku při dodržení uvedených dávek a také o vysoké účinnosti léčivého přípravku.

S lehkým a mírným proudem vulgárního akné, pilulky nejsou předepsány pro akné. Léková terapie vyžaduje povinnou kontrolu jater, hladiny lipidů (analýza je prováděna na prázdném žaludku).

Foto: Před a po Roaccutane.

Roakkutan cena, kde koupit

Droga může být zakoupena v lékárně (není nutná prezentace léku). Specializované stránky vám umožňují objednat si léky na internetu s dodáním do vašeho domova.

Dávkování: 10 a 20 mg (forma tobolky).

Koupit Roaccutane v Moskvě může být za cenu 1500 až 3000 rublů.

Cena společnosti Roakkutan v Kazachstánu činí přibližně 17 000 kusů.

Indikace a kontraindikace Roaccutan

Accutane je jedna z mnoha druhů vitaminu A. Dodatečné doplňování vitamíny je zpravidla předepsáno během léčby akné. Přesná instrukce Accutane a rady ohledně aplikace vám pomohou pochopit, zda potřebujete léky tohoto druhu.

V jaké formě je přípravek Accutane přijat

Produkt se prodává ve formě běžných tablet. Standardní lék, který je nejčastěji předepsán lékařem, se nazývá Roaccutane. Prodává se v různých dávkách, z nichž se cena liší. Vitamin pomáhá v boji s komplexními kožními nemocemi, mezi nimi:

  • Folikulitida je vážné onemocnění vyvolané mikroorganismy, které pronikají do kůže prostřednictvím zánětu.
  • Hydradenitida je onemocnění, které má několik poddruhů. Roaccutan je v tomto případě pomocným přípravkem pro léčbu purulentní hydradienitidy.
  • Keratoderma je zánět, který se objevuje na kůži dlaní a nohou. Chcete-li se zbavit patologie pomocí jednoho Accutanu, je nemožné, proto ošetřující lékař předepisuje celý komplex příprav.
  • Hemorrhagické abscesy jsou formace, které přispívají k narušení uvolňování melaninového pigmentu. Isotretinoin Roaccutane zpomaluje účinek abscesu na tělo.
  • Chlupatá pityriáza.
  • Ichthyosis.
  • Folikulární keratóza.

Hlavní účinnou látkou léčiva je Isotretinion. Navíc složení nápravy obsahuje speciální stimulátory regenerace. Tato kombinace přispívá k rychlé regeneraci a hojení zánětu kůže.

Při prvním výskytu kterékoli z uvedených onemocnění okamžitě kontaktujte nemocnici a koupíte Roaccutane pouze na radu ošetřujícího lékaře. Pamatujte, že samoléčba může pouze zhoršit jakoukoli nemoc.

Dnes je Roaccutane běžnější v různých formách. Mohou to být pravidelné tablety, kapsle nebo čípky určené pro rektální podání.

Kontraindikace Roaccutane

  • Těhotenství.

Je zakázáno užívat drogu buď během těhotenství, nebo během plánování.

Tento případ je lékařem zvažován individuálně. Ve většině případů je lék povolen. Přebytek vitaminu A v těle znemožňuje užívání léku.

Roaccutane je silná droga. Proto s přecitlivělostí může organismus negativně reagovat na isotretiogen.

Mazové žlázy jsou úzce spjaty s trávicí soustavou. Použití roustanu v nemoci konečníku může zhoršit situaci a poškodit kůži.

V tomto období je třeba léčbu velmi opatrně léčit. Lékaři doporučují nalézt alternativní řešení pro léčbu kožních onemocnění.

  • Cukrovka a předispozice k ní.

Roaccutane aktivně ovlivňuje plazma. Použití drogy může vést k závažným kardiovaskulárním chorobám.

  • Jaterní nebo renální nedostatečnost.

Zvlášť se nedoporučuje užívat přípravek Roaccutane spolu s léky proti těmto chorobám. Některé z nich mohou být jednoduše nekompatibilní.

Vzhledem k zvláštnosti krevního oběhu v těle osoby trpící alkoholismem může vitamín A také negativně ovlivnit celý systém.

Roaccutane Price

Rozložení cen na území zemí SNS je poměrně velké. Přesná cena závisí na dávce léku a oblasti. Statistiky ukazují, že průměrná cena kolísá v rozmezí 1600 rublů. až 4000 rublů.

Mnoho lékáren nabízí velký sortiment analogů Roaccutane. Mohou být levnější pro 2000-3000 rublů. Ať už stojí za to věnovat pozornost těmto prostředkům, můžete to říct pouze ošetřujícímu lékaři. Možná se ve vašem případě můžete zmínit o takových lécích, jako je Acnekutan, Verokutan nebo Sotret. Vše závisí na konkrétním onemocnění a vlastnostech vašeho těla.

Jak Roaccutane působí

Isotretinoin, vstoupí do těla, se změní na tretinoin. Jedná se o kyselinu trans-retinovou, která ovlivňuje syntézu bílkovin. Specifický účinek na proteiny závisí na tkáni, do kterého kyselina proniká.

Nakonec lék působí na mazové žlázy a snižuje množství tajemství, které je vylučuje. Je to díky tomuto procesu, že lék odstraňuje zánět.

Přípravek Roaccutane stimuluje silný obnovující účinek. Funkce regenerace má zase anti-seborrický efekt. Droga je na seznamu nejúčinnějších léků v boji proti těžkým typům akné. Často kapsle předepisují ošetřující lékaři v případě nouze, kdy jiné typy léčby nemají požadovaný účinek, například při zánětu pokožky hlavy.

Je pozoruhodné, že doposud nebyl Roaccutane plně studován. Existuje řada funkcí, které tělu pomáhají překonat určité typy onemocnění, ale princip práce není vysvětlen. Hlavním rysem a výhodou je, že lék silně potlačuje práci mazových žláz v postižených oblastech.

Navíc praxe ukazuje, že užívání drogy nevede k vzniku akné. Pokud v léčbě akné Rokakutan působí jako hlavní droga, buňky se postupně obnovují samy.

Roaccutane - nežádoucí účinky

Silný účinek léčiva na pokožku může vést k vedlejším účinkům v závislosti na použité dávce. Například je docela možné výskyt zarudnutí v určité oblasti kůže, svědění, stejně jako dermatitida tváře.

Mezi obecnými účinky na tělo je přiděleno pouze zvýšené pocení, které se mimochodem často vyskytuje při normálním provozu drogy. Vše závisí na individuálních charakteristikách těla a zejména na potních žlázách člověka.

Roaccutane působí na dýchací systém. V případě poruch, bronchiálních křečí a komplikovaného dechového procesu je možné (existuje pocit, že vzduch není plně naplněn vzduchem).

Může se jednat o bolest ve svalech. Pocity připomínají silnou sílu. Zdá se, že nepříjemné pocity trvají několik dní po začátku léčby. Lidé ve věku 35 let nebo starší mohou mít bolesti v kloubech a šlachách.

Poruchy činnosti gastrointestinálního traktu jsou často zaznamenávány. Lék může způsobit nevolnost nebo dokonce hepatitidu.

Řada kontraindikací naznačuje, že přípravek Roaccutane může vést ke zhoršení zraku. S pomocí speciálních cvičení a léků se snadno obnoví pod přísným dohledem lékaře. Ve zvláště těžkých případech je vedlejším účinkem léku katarakta.

Pověst o nesprávné expozici přípravku Roaccutane na těle se zhoršuje pouze v určitém rozsahu. Zpravidla neexistují žádné zvláštní problémy v této oblasti.

Během léčby přípravkem Roaccutane někteří pacienti zaznamenali prudký pokles imunity. Buďte opatrní v tomto období. Organismus je snadno vystaven různým druhům infekcí.

Velké množství vitaminu A v přípravku může vést k odpovídajícímu typu hypervitaminózy. To zase ovlivňuje strukturu pokožky. Kvůli mírnění mazových žláz se kryt usuší, takže během tohoto období je možné aplikovat hydratační krém. Také časté krvácení z nosu, vznik sputa v respiračním traktu a spojivku.

Předávkování léku vede ke všem výše uvedeným vedlejším účinkům. Nejčastěji se však vyskytuje pouze u hypervitaminózy, kterou lékař nenalezl včas. Proto platí pouze pro vysoce kvalifikované profesionály.

Jak vidíte v Roakkutanu, je zde spousta vedlejších účinků, ale při správném použití se projevují jen některé z nich. Ve většině případů je léčba obvykle bez komplikací.

Dávkování a forma přípravku Roaccutane

Nyní se lék prodává pouze v kapslích a je k dostání od 30 do 100 kusů v balení. Tento počet tablet postačuje k úplné léčbě. Ale konkrétní dávkování závisí na vašem individuálním průběhu a patologii, ze které se léčíte.

Podrobné pokyny společnosti Roakkutan naleznete od vysoce kvalifikovaného specialisty právě teď. Video přesně popisuje, jak užívat drogu a v jakých případech:

Dbejte také na doporučení ohledně léčby patologických stavů Roaccutane a alternativních látek:

Vzhledem k tomu, kolik Roaccutane stojí a kolik to funguje, vyplývá, že tato droga je na seznamu nejúčinnějších v boji proti kožním chorobám. Je však možné, že ve vašem případě byste měli použít jiné prostředky. Nezapomeňte poradit se svým lékařem, abyste získali přesné odpovědi na všechny otázky. Navíc doporučujeme dávat pozor na další vitamíny z akné.

Roaccutane: návod k použití

Lék Roaccutane ovlivňuje funkční aktivitu mazových žláz kůže. Je to derivát retinoidů a používá se k léčbě akné.

Složení a forma uvolnění

Léčivý přípravek Roaccutane je dostupný ve formě kapsle pro perorální podání (perorální podání). Oni mají podlouhlý tvar, červeno-hnědý (10 mg) nebo červenohnědý s bílou polovinou (20 mg) a hladkým povrchem. Hlavní účinnou látkou léčiva je isotretinoin, její obsah v jedné tabletě je 10 a 20 mg. Obsahuje také pomocné komponenty, které zahrnují:

  • Sójový olej.
  • Včelí vosk.
  • Bramborový škrob.
  • Oxid titaničitý.
  • Oxid železa je červený.
  • Sorbitol.
  • Mannitol.

Kapsle jsou baleny v blistru na 10 kusů. Kartonové balení obsahuje 3 nebo 10 blistrů, stejně jako pokyny pro použití drogy.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hlavní aktivní složka tobolek Roaccutan izotretinoin je stereoizomer vitaminu A. Změňuje aktivitu metabolických (metabolických) procesů v mazových žlázách pokožky, což způsobuje pokles jejich funkční aktivity. Na pozadí léku má protizánětlivý a proti seboroický terapeutický účinek.

Po užití kapsle Roaccutane se účinná látka téměř úplně vstřebává do systémového krevního řečiště ze střeva. Je distribuován rovnoměrně v tkáních, metabolizovaný převážně v játrech a mazových žlázách na neaktivní produkty rozpadu, které se vylučují močí.

Indikace pro použití

Hlavní léčebnou indikací pro užívání kapslí Roaccutane je těžká forma akné (akné), což je nodulární cystická forma patologického procesu, která nereaguje na léčbu jinými léky.

Kontraindikace pro použití

U některých patologických a fyziologických stavů organismu je příjem kapslí Roakkutan protiváha, pro ně se týká:

  • Hypervitaminóza (zvýšený příjem a akumulace v něm) vitaminu A.
  • Závažná nedostatečnost funkční aktivity jater.
  • Hyperlipidemie je stav vyznačující se zvýšenou hladinou lipidů (tuků) v krvi.
  • Současný příjem antibiotik tetracyklinové skupiny.
  • Těhotenství kdykoli a do laktace (kojení).
  • Věk dítěte do 12 let.
  • Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

S pečujícími tobolkami Roaccutane se používá při diabetes mellitus, deprese (dlouhodobá deprese nálady), včetně minulosti, alkoholismu, obezity. Před použitím léku byste se měli ujistit, že neexistují žádné kontraindikace.

Dávkování a podávání

Roaccutane kapsle jsou užívány po jídle, obvykle 1 nebo 2 krát denně. Nejsou žvýkány a omývá dostatečným množstvím tekutiny. Dávkování závisí na závažnosti akné a je zvoleno individuálně. Počáteční dávka je 0,5 mg izotretinoinu na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta za den. Poté se postupně zvyšuje na 1 mg na 1 kg tělesné hmotnosti za den. Optimální dávka směnného kurzu je 100-150 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. Pro úplnou remisi (zlepšení stavu kůže) obvykle trvá 16-24 týdnů léčby. Pokud je to nutné, v případě exacerbace (relapsu) nemoci se průběh terapie opakuje (ne dříve než 8 týdnů po předchozím).

Nežádoucí účinky

Při sledování doporučené terapeutické dávky na pozadí užívání kapslí Roaccutane vznikají zřídka nežádoucí účinky. Při zvýšení dávky je možné vyvinout negativní reakce různých orgánů a systémů:

  • Trávicí systém - nevolnost, zvracení přerušovaný, zánětlivé patologie střeva, průjem (průjem), reverzibilní zvýšení jaterních transamináz v krvi, což naznačuje, poškození jaterních buněk. Vzácně jsou popsány případy vývoje závažného zánětu pankreatu (pankreatitida).
  • Nervový systém a psychika - bolesti hlavy, deprese, poruchy chování, zvýšený nitrolební tlak, záchvaty.
  • Smysly - zmírnění vidění, světloplachost, sníženou zrakovou šera (šeroslepost), zřídka - porušení barevného vidění, šedý zákal (zákal čočky).
  • Krve a kostní dřeně červená - snížení počtu červených krvinek (anémie), leukocyty (leykotsitopeniya), krevních destiček (trombocytopenie) v krvi, zvýšené rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR).
  • Respirační systém - ostrý a výrazný zúžení průdušek (bronchospazmus), zejména u pacientů s bronchiálním astmatem.
  • Muskuloskeletální systém - bolest kloubů (artralgie), svaly (myalgie).
  • Imunitní systém je infekční procesy různých lokalizací, způsobené především stafylokoky a streptokoky.
  • Alergické reakce - vyrážka na kůži, svědění, kopřivka v podobě kopřivy.
  • Laboratorní indikátory - zvýšené hladiny kyseliny močové a lipidů v krvi.

Také na pozadí užívání kapslí Roaccutane se může objevit známka hypervitaminózy vitamínu A, která zahrnuje suchost sliznic a kůže. Výskyt příznaků nežádoucích účinků je základem pro zastavení léčby a návštěvu lékaře.

Zvláštní instrukce

Příjem kapslí Roakkutan jmenuje lékaře (dermatologa). Posuzuje závažnost průběhu akné, stejně jako celkový stav těla pacienta a rovněž bere v úvahu specifické pokyny pro použití drogy:

  • U osob, které dostávaly léčbu lékem nebo bylo zrušeno méně než před měsícem, je vyloučení krve pro transfuzi.
  • Doporučuje se pravidelně provádět klinické a laboratorní sledování funkčního stavu jater, ledvin, metabolismu krve a lipidů alespoň jednou za 3 měsíce.
  • Velmi zřídka byly popsány případy vývoje deprese, stejně jako sebevražedné tendence na pozadí léku.
  • Někdy, během 7-10 dnů po nástupu podání kapslí Roaccutane, bylo pozorováno zhoršení akné.
  • Lékař může určit možnost užívání drogy pro těhotné ženy a kojící ženy individuálně pouze na přísných lékařských indikacích. Před užíváním tobolek je třeba vyloučit těhotenství.
  • Je třeba vyhnout se metodám laserové terapie na pozadí aplikace léku a také do jednoho měsíce po ukončení jejího příjmu.
  • Vzhledem k tomu, že je možné snížit závažnost vizuálního soumraku, musí být o tom informován pacient, zejména u těch, kteří řídí auto.
  • Na pozadí užívání kapslí Roaccutane by měl omezit účinek spektra ultrafialového světla na pokožku.
  • Existují vzácné případy vývoje anafylaktického šoku po začátku léčby spolu s kritickým snížením krevního tlaku a selhání více orgánů.
  • Při souběžné léčbě diabetu je zapotřebí častější sledování hladiny cukru.

V lékárnické síti jsou kapsle Roaccutane vydávány pouze na předpis. Nezahrnuje jejich nezávislý příjem bez příslušného jmenování lékaře.

Předávkování

V případě výrazného překročení doporučených kapslí terapeutických dávek Roakkutan možné příznaky hypervitaminózy vitaminu A. V tomto případě se výplach žaludku, střevní adsorbenty (aktivního uhlí) a symptomatická léčba.

Analogy roaccutanu

Podobné složení a účinek pro tobolky Roaccutane jsou přípravky Dermoretin, Retasol, Aknekutan, Sotret.

Podmínky ukládání

Doba použitelnosti kapslí Roaccutane je 3 roky od data výroby. Léčivo by mělo být skladováno na tmavém, suchém místě při teplotě vzduchu nejvýše + 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Cena Roaccutane

Průměrná cena kapslí Roaccutane v lékárnách v Moskvě závisí na dávkování:

  • 10 mg, 30 tobolek - 1650-1679 rublů.
  • 20 mg, 30 tobolek - 2854-3163 rublů.

Roaccutane - oficiální návod k použití

POKYNY
o lékařském použití drogy

Registrační číslo
П N013958 / 01

Obchodní název
Roaccutane® (Roaccutane®)

Mezinárodní neregistrovaný název
Izotretinoin (izotretinoin)

Chemický název
(2Z, 4E, 6E, 8E) -3,7-dimethyl-9- (2,6,6-trimethyl-l-cyklohexen-lyl)

Dávková forma
Kapsle

Složení
Jedna 10 mg tobolka obsahuje:
účinná látka: isotretinoin - 10 mg;
pomocné látky: sojový olej - 107,92 mg, žlutý včelí vosk - 7,68 mg hydrogenovaného sojového oleje - 7,68 mg, sojový olej je částečně hydrogenovaný - 30,72 mg;
obalové kapsle: glycerol 85% - 31275 mg, želatina - 75,64 mg Karion 83 (hydrolyzovaný bramborový škrob, mannitol, sorbitol), - 8,065 mg červený oxid železitý barvivo (E172), - 0,185 mg oxidu titaničitého (E171), - 1,185 mg;
inkoust pro použití nápisu na kapsli: šelak, oxid železitý barvivo černý (E172); Je povoleno používat hotovou opacode černý inkoust S-1-27794.

Jedna tobolka obsahující 20 mg obsahuje:
účinná látka: isotretinoin - 20 mg;
pomocné látky: sójový olej - 215,84 mg, včelí vosk žlutý - 15,36 mg, sójový olej hydrogenovaný - 15,36 mg, sójový částečně hydrogenovaný olej - 61,44 mg;
obalové kapsle: glycerol 85% - 49835 mg, želatina - 120,66 mg Karion 83 (hydrolyzovaný bramborový škrob, mannitol, sorbitol), - 12,86 mg, červený oxid železitý (E172), barviva - 0,145 mg oxidu titaničitého (E171) - 1,97 mg;
inkoust pro použití nápisu na kapsli: šelak, oxid železitý barvivo černý (E172); Je povoleno používat hotovou opacode černý inkoust S-1-27794.

Popis
Kapsle 10 mg: oválné kapsle, hnědo-červené, neprůhledné; na povrchu kapsle nápis černým inkoustem "ROA 10"; Obsah kapsle je homogenní suspenze ze žluté až tmavě žluté.
Kapsle 20 mg: oválné kapsle, jedna polovina hnědavě červená, neprůhledná, druhá polovina bílá, neprůhledná; na povrchu kapsle nápis černým inkoustem "ROA 20"; Obsah kapsle je homogenní suspenze ze žluté až tmavě žluté.

Farmakoterapeutická skupina
Léčba akné

ATX kód [D10BA01]

Farmakologický účinek
Retinoid pro systémovou léčbu akné
Izotretinoin je stereoizomer všech transretinových kyselin (tretinoin).
Přesný mechanismus účinku léku Roaccutane ® dosud nebyl objasněn, ale bylo zjištěno, že zlepšení klinického obrazu těžkých forem akné je spojeno s potlačením aktivity mazových žláz a histologicky potvrzeným poklesem jejich velikosti. Navíc byl prokázán protizánětlivý účinek isotretinoinu na kůži.
Hyperkeratóza epitelových buněk vlasových folikulů a mazových žláz vede k vylučování korneocytů do kanálu a žlázy zasunutím poslední keratin a přebytek mazové sekrece. Toto je následováno vytvořením komedonu a v některých případech spojením zánětlivého procesu. Roaccutane ® potlačuje proliferaci sebocytů a působí na akné, čímž obnovuje normální proces diferenciace buněk. Kožní tuk je hlavním substrátem pro růst Propionibacterium acnes, takže snížení tvorby mazu potlačuje bakteriální kolonizaci kanálu.

Farmakokinetika
Vzhledem k tomu, že kinetika izotretinoinu a jeho metabolitů je lineární, lze jeho plazmatické koncentrace během léčby předpovědět na základě údajů získaných po podání jedné dávky. Tato vlastnost léčiva také naznačuje, že neovlivňuje aktivitu jaterních enzymů, které se podílejí na metabolismu léků.
Sání
Absorpce izotretinoinu z gastrointestinálního traktu kolísá. Absolutní biologická dostupnost isotretinoinu nebyla stanovena, protože neexistují žádné formy uvolňování léku pro intravenózní podávání u lidí. Extrapolace údajů získaných v experimentu u psů však naznačuje poměrně nízkou a variabilní systémovou biologickou dostupnost. U pacientů s koncentrací maximálně akné v plazmě (Cmax) v rovnovážném stavu po obdržení 80 mg bylo 310 ng / ml isotretinoinu hladovění bylo dosaženo (rozmezí 188 až 473 ng / ml) po 2-4 hodinách. Koncentrace izotretinoinu v plazmě je přibližně 1,7krát vyšší než koncentrace v krvi, kvůli špatnému proniknutí izotretinoinu do erytrocytů.
Příjem izotretinoinu s jídlem zvyšuje biologickou dostupnost ve srovnání s hladovkou o 2 krát.
Distribuce
Isotretinoin ve značné míře (99,9%) vázán na plazmatické proteiny, zejména na albumin, tak, že široké rozmezí terapeutických obsahu koncentrace volného (farmakologicky aktivní) frakce léku je méně než 0,1% z jeho celkového množství.
Objem distribuce isotretinoinu u lidí nebyl stanoven, protože neexistuje žádná dávková forma pro intravenózní podání.
Rovnovážná koncentrace izotretinoinu v krvi (Cmin ss) u pacientů se závažnou akné, která užívala 40 mg léku dvakrát denně, se pohybovala v rozmezí od 120 do 200 ng / ml.
Koncentrace 4-oxoizotretinoinu u těchto pacientů byly 2,5krát vyšší než koncentrace isotretinoinu. Údaje o penetraci izotretinoinu do lidské tkáně nestačí. Koncentrace izotretinoinu v epidermis je dvakrát nižší než v séru.
Metabolismus
Po požití jsou v plazmě detekovány tři hlavní metabolity: 4-oxoisotretinoin, tretinoin (kyselina plně transretinová) a 4-oxo-retinoin. Hlavní metabolit je 4-oxoisotretinoin, jehož plazmatické koncentrace jsou v rovnovážném stavu 2,5násobně vyšší než koncentrace počátečního přípravku. Existují také méně významné metabolity, včetně také glukuronidů, ale struktura ne všechny metabolity je stanovena.
Metabolity izotretinoinu mají biologickou aktivitu, potvrzené v několika laboratorních testech. Klinické účinky léčiva u pacientů tedy mohou být výsledkem farmakologické aktivity izotretinoinu a jeho metabolitů.
Vzhledem k tomu, že in vivo izotretinoin a tretinoin (kyselina plně transretinová) jsou reverzibilně přeměněny na sebe, metabolismus tretinoinu je spojen s metabolizmem izotretinoinu. 20-30% dávky izotretinoinu se metabolizuje isomerizací.
Ve farmakokinetice izotretinoinu u člověka hraje významnou roli enterohepatální oběh.
Studie metabolismu in vitro prokázaly, že několik enzymů systému cytochromu P450 (CYP) se podílí na konverzi izotretinoinu na 4-oxoizotretinoin a tretinoin. Zdá se, že ani jedna z isoforem současně nemá dominantní roli. Roaccutane ® a jeho metabolity nemají významný vliv na aktivitu enzymů systému CYP.
Vylučování
Po požití radioaktivně značeného izotretinoinu v moči a stolici se zjistí přibližně stejné množství. Poločas konečné fáze nezměněného léku u pacientů s akné je v průměru 19 hodin. Poločas konečné fáze 4-oxoisotretinoinu se zdá být větší a rovnající se průměrně 29 hodinám.
Izotretinoin se týká přirozených (fyziologických) retinoidů. Endogenní koncentrace retinoidů se obnoví přibližně 2 týdny po ukončení aplikace Roaccutane®.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech
Vzhledem k tomu, že je izotretinoin kontraindikován u pacientů s narušenou funkcí jater, údaje o farmakokinetice léku u této skupiny pacientů jsou omezené.
Renální nedostatečnost nemá vliv na farmakokinetiku isotretinoinu.

Indikace
Těžké formy akné (nodulární-cystické, akné s akné nebo akné s rizikem vzniku jizev).
Akné, které není možné léčit jinými typy léčby.

Kontraindikace
Těhotenství, kojení (viz. Bod „Těhotenství a kojení“), selhání jater, hypervitaminózy A, označený hyperlipidémie, současné terapie tetracyklin.
Přecitlivělost na léčivo nebo jeho složky (včetně sóji).
Děti do 12 let.

S opatrností
Deprese v dějinách, diabetes, obezita, metabolismus lipidů, alkoholismus.

Těhotenství a období kojení

Lékař by si měl být jist, že:
- pacient má těžkou formu akné (uzlové-cystické, křevní akné nebo akné s rizikem zjizvení); akné, které není vhodné pro jiné typy terapie;
- negativní výsledek platného těhotenského testu byl získán před podáním léku během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby; data a výsledky těhotenského testu musí být zdokumentovány;
- pacient užívá nejméně 1, s výhodou 2 účinné metody antikoncepce včetně bariérové ​​metody, během jednoho měsíce před zahájením léčby přípravkem Roaccutane ® během léčby a po dobu jednoho měsíce po jeho ukončení;
- pacient je schopen porozumět a splnit všechny výše uvedené požadavky na ochranu před těhotenstvím;
- pacient splňuje všechny výše uvedené podmínky.

Těhotenský test
V souladu se současnou praxí by měl být v prvních třech dnech menstruačního cyklu proveden těhotenský test s minimální citlivostí 25 mME / ml:
Před zahájením léčby:

  • Chcete-li vyloučit možné těhotenství před aplikací antikoncepce, musí výsledek a datum počátečního těhotenského testu zaznamenat lékař. U pacientů s nepravidelnou menstruací závisí načasování těhotenského testu od sexuální aktivity, měla by být provedena 3 týdny po nechráněném pohlavním styku. Lékař by měl informovat pacienta o metodách antikoncepce.
  • Těhotenský test se provádí v den podání léku Roaccutane ® nebo 3 dny před návštěvou pacienta u lékaře. Odborník by měl zaznamenat výsledky testu. Léčbu lze předepisovat pouze pacientům, kteří užívají účinnou antikoncepci alespoň 1 měsíc před zahájením léčby přípravkem Roaccutane ®.
    Během léčby:
  • Pacient musí navštívit lékaře každých 28 dní. Potřeba testování měsíční těhotenství je stanovena v souladu s místními zvyklostmi a s přihlédnutím k sexuální aktivity před menstruačním cyklem. Pokud existují důkazy, těhotenský test se provádí v den návštěvy nebo tři dny před návštěvou lékaře, musí být zaznamenány výsledky testu.
    Konec terapie:
  • Po 5 týdnech po ukončení léčby se provede test s cílem vyloučit těhotenství.
    Recepty na Roaccutane ®, ženu schopnou plodu, lze vypustit pouze po dobu 30 dnů léčby, pokračující léčba vyžaduje lékařský předpis o novém léku. Doporučuje se, aby se těhotenský test, předpis a příprava prováděly ve stejný den.
    Podání léku Roaccutane ® v lékárně by se mělo provádět pouze do 7 dnů od data předpisu.
    Chcete-li pomoci lékaři, lékárníky a pacienty, aby se předešlo riziku expozice léku Roaccutane ® v výrobce ovocných vytvořila „program ochrany těhotenství“, zaměřený na prevenci drogových teratogenitě a podtrhnout naprosto povinné používání spolehlivých opatření antikoncepce žen v plodném věku. Program obsahuje následující materiály:
    pro lékaře:
    - Průvodce pro lékaře k předepisování přípravku Roaccutane® ženám
    - informovaný formulář souhlasu pro pacienta
    - formě registrace drogy pro ženy
    pro pacienta:
    - informační brožura pro pacienta
    - co potřebujete vědět o antikoncepci
    pro lékárníka:
    - průvodce pro lékárníka o uvolnění přípravku Roaccutane ®.
    Úplné informace o teratogenním riziku a přísném dodržování opatření k prevenci těhotenství by měly být poskytovány jak mužům, tak ženám.

    U pacientů mužů
    Existující důkazy naznačují, že u žen expozice drogy ze spermatu a spermatu mužů užívajících přípravek Roacutan® nestačí pro výskyt teratogenních účinků přípravku Roaccutane®.
    Muži by měli být vyloučeni z možnosti užívání drogy jinými lidmi, zejména ženami.
    Pokud i přes opatření přijatá v průběhu léčby přípravkem Roaccutane ® nebo během jednoho měsíce po ukončení těhotenství přesto došlo, existuje vysoké riziko velmi těžké fetální malformace (zejména ze strany centrálního nervového systému, srdce a velkých cév). Navíc se zvyšuje riziko spontánních potratů.
    Pokud dojde k těhotenství, léčba přípravkem Roaccutane ® se zastaví. Mělo by být projednáno účelnost jeho uchování u lékaře specializujícího se na teratologii.
    Dokumentované těžké kongenitální plodu u lidí, spojené s účelem léku Roaccutane ®, včetně hydrocefalus, mikrocefalie, malformace mozečku abnormalit vnějšího ucha (microtia, zúžení nebo nepřítomnosti vnějšího zvukovodu), mikrooftalmie, kardiovaskulární abnormality (Tetrad Fallotova, transpozice velkých cév, defekty příčky), malformace obličeje (rozštěp patra), brzlík, příštítných tělísek patologii.
    Vzhledem k tomu, že izotretinoin má vysokou lipofilnost, je velmi pravděpodobné, že vstoupí do mateřského mléka. Vzhledem k možným nežádoucím účinkům nelze Roaccutane ® podávat kojícím matkám.

    Dávkování a podávání
    Standardní dávkovací režim
    Uvnitř s jídlem jednou nebo dvakrát denně.
    Terapeutická účinnost přípravku Roaccutane ® a jeho vedlejší účinky závisí na dávce a mění se u různých pacientů. To určuje potřebu individuálního výběru dávky během léčby.
    Léčba přípravkem Roaccutane by měla být zahájena v dávce 0,5 mg / kg denně. U většiny pacientů se dávka pohybuje od 0,5 do 1,0 mg / kg tělesné hmotnosti za den. Pacienti s velmi závažnými onemocněními nebo s akné trupu mohou potřebovat vyšší denní dávky - až 2,0 mg / kg. Je prokázáno, že frekvence remise a prevenci relapsu pomocí optimální dávky samozřejmě z 120-150 mg / kg (per léčby), takže trvání léčby u jednotlivých pacientů lišit v závislosti na denní dávku. Kompletní odpuštění akné je často dosaženo během 16-24 týdnů léčby. U pacientů, u kterých je velmi špatně tolerována doporučená dávka, může léčba pokračovat s nižší dávkou, ale je delší.
    U většiny pacientů akné úplně zmizí po jediném průběhu léčby. Při jasném relapsu je druhý cyklus léčby přípravkem Roaccutane® zobrazován ve stejném denním a směnném kurzu jako první. Vzhledem k tomu, že zlepšení může pokračovat až 8 týdnů po ukončení léčby, opakovaný průběh by neměl být stanoven dříve než na konci tohoto období.

    Dávkování ve zvláštních případech
    U pacientů se závažným renálním selháním by léčba měla začít s nižší dávkou (např. 10 mg / den) a poté by měla být zvýšena na 1 mg / kg / den nebo maximální přípustnou (nejvýše však maximální denní dávku 1 mg / kg). Denní dávka by měla být zaokrouhluta dolů na nejbližší menší počet celých kapslí.

    Nežádoucí účinek
    Většina vedlejších účinků přípravku Roaccutane ® závisí na dávce. Při stanovení doporučených dávek je zpravidla přípustný poměr přínosu a rizika s přihlédnutím k závažnosti onemocnění. Obvykle jsou nežádoucí účinky reverzibilní po úpravě dávky nebo při vysazení léčivého přípravku, avšak některé mohou přetrvávat po ukončení léčby.
    Symptomy spojené s hypervitaminózou A: suchá kůže, sliznice, vč. rtů (cheilitida), nosní dutiny (krvácení), laryngopharynx (chrapot), oční (zánět oční spojivky, zákalu rohovky a reverzibilní intolerance kontaktních čoček).
    Kůže a její přílohy: vyrážka, erytém obličeje / dermatitida, pocení, pyogenní granulom, paronychium, onychodystrofie, zvýšená proliferace granulační tkáně, přetrvávající řídnutí vlasů, reverzibilní ztráta vlasů, fulminantní formy akné, hirsutismu, hyperpigmentace, fotosenzitivita fotoalergie, světlé kůži traumatizované, peeling dlaně kůže a podešví. Na začátku léčby může dojít k exacerbaci akné, která trvá několik týdnů.
    Muskuloskeletární systém: bolesti svalů se zvýšenou aktivitou kreatinfosfokinázy (CK) v séru nebo bez bolesti kloubů, hyperostózy, artritida, vazů a šlach kalcifikace, snížení hustoty kostí, předčasné uzavření růstových zón epifyzárních, jiné změny kostí, šlach.
    Centrální nervový systém a psychická sféra: porucha chování, deprese, pokusy o sebevraždu, sebevraždy, psychózu, nadměrné únavě, bolest hlavy, zvýšený nitrolební tlak ( „mozek pseudotumor“: bolest hlavy, nevolnost, zvracení, rozmazané vidění, otok zrakového nervu), křeče.
    Sense organs: narušení zrakové ostrosti, fotofobie, poruchy adaptace na tmu (Zmírnění śera), porucha vnímání barev (probíhající po vysazení léku), lentikulární katarakta, keratitida, blefaritida, konjunktivitida, podráždění očí, xeroftalmie, ztráty sluchu v určitých frekvencích.
    Gastrointestinální trakt: nevolnost, průjem, zánětlivé onemocnění střev (kolitida, ileitis), krvácení, suchost sliznice ústní dutiny, krvácení z dásní, zánět dásní; pankreatitida (zvláště se současnou hypertriglyceridemií nad 800 mg / dL), včetně úmrtí. Přechodné a reverzibilní zvýšení aktivity jaterních transamináz, hepatitida. V mnoha z těchto případů změny nepřekročily hranice normy a vrátily se k výchozím hodnotám během léčby, avšak v některých situacích bylo nutné snížit dávku nebo zrušit Roaccutane®.
    Respirační orgány: bronchospazmus (častěji u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu).
    Krevní systém: anémie, snížení hematokritu, leukopenie, neutropenie, zvýšení nebo snížení počtu krevních destiček, zvýšení rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR).
    Laboratorní indikátory: hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperurikémie, pokles koncentrace lipoproteinů s vysokou hustotou, hyperglykémie. Během podávání přípravku Roaccutane byly hlášeny případy nově diagnostikovaného diabetes mellitus. U některých pacientů, zejména těch, kteří se zabývají intenzivní fyzickou aktivitou, jsou popsány jednotlivé případy zvýšené aktivity CK v séru.
    Imunitní systém: lokální nebo systémové infekce způsobené gram-pozitivními patogeny (Staphylococcus aureus).
    Ostatní: lymfadenopatie, hematurie, proteinurie, vaskulitida (Wegenerova granulomatóza, hypersenzitivní vaskulitida), systémové hypersenzitivní reakce, glomerulonefritidy, bolesti zad.

    Postmarketingové sledování
    Po uvedení přípravku na trh v průběhu užívání drogy Roaccutane ® popsány případy závažné kožní reakce, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (viz. Také „speciální instrukce“).
    Při užívání léku Roaccutane ®, zvláště u pacientů, kteří prováděli intenzivní fyzickou námahu, hlásily závažné případy rabdomyolýzy, které často vedly k hospitalizaci. Ve všech případech byly tyto jevy úspěšně vyřešeny. Nebyly hlášeny žádné případy selhání ledvin.

    Předávkování
    V případě předávkování se mohou objevit známky hypervitaminózy A. Během prvních několika hodin po předávkování může být nutná výplach žaludku.

    Interakce s jinými léky
    Vzhledem k možné příznaky hypervitaminózy Zisk zabránilo současné podávání Roaccutane ® formulaci a vitamin A (retinol), stejně jako jiné perorální retinoidy.
    Vzhledem k tomu, že tetracykliny mohou také způsobit zvýšení intrakraniálního tlaku, je jejich použití v kombinaci s přípravkem Roaccutane ® kontraindikováno.
    Isotretinoin může zhoršit účinnost přípravků progesteronu, proto nepoužívejte antikoncepční prostředky obsahující malé dávky progesteronu.
    Kombinované použití s ​​lokálními keratolytickými nebo exfoliativními léky k léčbě akné je kontraindikováno z důvodu možného zvýšení lokálního podráždění.

    Zvláštní instrukce
    Přípravek Roaccutane by měl být předepisován pouze lékařem, nejlépe dermatologem, který má zkušenosti s systémovými retinoidy a který si je vědom rizika teratogenity léku. Pacienti, jak samici, tak i muži, musí poskytnout kopii brožury s informacemi pro pacienta.
    Abyste se vyhnuli náhodným účinkům léku na tělo jiných lidí, u pacientů, kteří dostali přípravek Roaccutane ® nebo krátce před tímto (1 měsíc), nemůžete užívat krve dárce.
    Doporučuje se monitorovat funkce jater a jaterních enzymů před léčbou, 1 měsíc po jejím vzniku a poté každé 3 měsíce nebo podle indikací. Došlo k přechodnému a reverzibilnímu zvýšení hepatálních transamináz, ve většině případů v normálních hodnotách. Pokud aktivita jaterních transamináz přesahuje normu, je nutné snížit dávku léčiva nebo jej zrušit.
    Koncentrace sérových lipidů v séru by měla být stanovena před léčbou, 1 měsíc po začátku a poté každé 3 měsíce nebo podle indikací. Obvykle se koncentrace lipidů normalizují po snížení dávky nebo při odvykání léčiv, stejně jako při dietě. Je nutné sledovat klinicky významné zvýšení koncentrace triglyceridů, protože jejich zvýšení nad 800 mg / dL nebo 9 mmol / l může být doprovázeno rozvojem akutní pankreatitidy, která může být fatální. Při přetrvávající hypertriglyceridémii nebo příznaky pankreatitidy by měl být přípravek Roaccutane přerušen.
    Ve vzácných případech popisují pacienti léčeni přípravkem Roaccutane® depresi, psychotické příznaky a velmi vzácně pokusy o sebevraždu a sebevraždu. Ačkoli jejich kauzální vztah s užíváním léku není stanoven, je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s depresí v anamnéze a pozorovat všechny pacienty za depresi během léčby léky, v případě potřeby s odkazem na příslušného odborníka. Zrušení přípravku Roaccutane® však nemusí vést ke zmizení příznaků a může být vyžadováno další sledování a léčba odborníkem.
    Ve vzácných případech je na začátku léčby exacerbace akné, ke které dochází během 7-10 dnů bez korekce dávky léku.
    Během několika let po uplatnění Roaccutane ® léčbu dyskeratóza pro celkovou kurzu dávce a délce trvání léčby doporučené výše pro léčbu akné, který byl vypracován kostních změn, včetně předčasného uzavření růstových epifýzy zón, hyperostózy, kalcifikace vazů a šlach. Proto při předepisování léku pacientům byste měli nejdříve pečlivě zhodnotit poměr možných přínosů a rizik.
    Pacientům, kterým se podává přípravek Roaccutane ®, se doporučuje používat hydratační masti nebo tělový krém, balzám na rty, aby se snížila suchost kůže a sliznic na začátku léčby.
    Během postmarketingového sledování při použití Roaccutane ® formulace popsané případy závažné kožní reakce, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza. Tyto účinky mohou být závažné a vést k Potere postižení, život ohrožujících stavů, hospitalizace či fatální. Pacienti užívající přípravek Roaccutane ® musí být pečlivě sledováni, aby zjistili závažné kožní reakce av případě potřeby rozhodli, zda léčbu přerušit.
    Na pozadí užívání přípravku Roaccutane ®, bolesti svalů a kloubů je možné zvýšit aktivitu CKK krevního séra, což může být doprovázeno snížením tolerance intenzivní fyzické aktivity.
    Upustit od hluboké chemické dermoabrazii a laserové ošetření u pacientů užívajících Roaccutane ®, stejně jako v 5-6 měsíců po léčbě a to z důvodu možného výkonu jizev v atypických oblastech, a (méně často) na výskyt hyper- a hypopigmentace. Během léčby přípravkem Roaccutane ®, a ještě 6 měsíců po depilaci nelze provést pomocí aplikací vosku kvůli riziku odloučení epidermis, vývoj zjizvení a dermatitidy.
    Vzhledem k tomu, že u některých pacientů může dojít ke snížení závažnosti soumraku, který někdy přetrvává po ukončení léčby, pacienti by měli být informováni o možnosti tohoto stavu a doporučit jim, aby při řízení automobilu v noci dbali opatrně. Stav zrakové ostrosti je třeba pečlivě sledovat.
    Suchost spojivky očí, opacita rohovky, zhoršení vidění za soumraku a keratitida se obvykle vyskytují po vysazení léčivého přípravku. Sliznicí suchého oka můžete použít hydratační masti nebo umělé slzy. Je nutné pozorovat pacienty se suchostí spojovky pro možný vývoj keratitidy. Pacienti se stížnostmi na zrak by měli být odkázáni na oftalmologa a zvážit, zda je vhodné ukončit léčbu přípravkem Roaccutane ®. Pokud nesnášenlivost kontaktních čoček po dobu léčby by měla být použita brýle.
    Omezte účinky slunečního záření a ultrafialového záření. V případě potřeby použijte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem nejméně 15 SPF (faktor ochrany proti slunci).
    Vzácné případy vývoje benigní nitrolební hypertenze ("pseudotumorálního mozku"), včetně když jsou kombinovány s tetracykliny. U těchto pacientů by měl být Roaccutane® okamžitě přerušený.
    Při léčbě přípravkem Roaccutane ® může dojít k zánětlivému onemocnění střev. U pacientů s těžkým hemoragickým průjemem by měl být přípravek Roaccutane okamžitě přerušený.
    Byly popsány vzácné případy anafylaktických reakcí, k nimž došlo až po předchozí externí aplikaci retinoidů. Závažné alergické reakce diktují nutnost přerušit léčbu a pečlivě sledovat pacienta.
    Pacienti s vysokým rizikem (diabetes, obezity, alkoholismu nebo poruch metabolismu lipidů) při léčbě drogové Roaccutane ® může vyžadovat častější laboratorní kontroly glukózy a lipidů.
    Za přítomnosti cukrovky nebo podezření na tuto chorobu se doporučuje častější definice glykémie.
    Přítomnost drog v prostředí by měla být minimalizována. Roaccutane ® nevyhazujte do kanalizace ani do domácího odpadu. Pokud je to možné, je nutné použít speciální systémy pro likvidaci léčivých přípravků.

    Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat se stroji a mechanismy
    Během léčby je třeba věnovat mimořádnou pozornost řízení vozidel a zapojení do dalších potenciálně nebezpečných činností vyžadujících zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
    Protože u některých pacientů může dojít ke snížení závažnosti šeroslepost, že někdy trvá i po ukončení léčby, pacienti by měli být informováni o možnosti tohoto státu, povzbuzovat je, aby pozor při jízdě a práci s strojů a mechanismů v noci.

    Forma výroby a balení
    Kapsle 10 mg a 20 mg
    10 tobolek na blistr PVC / PE / PVDC / Al nebo PVC / PVDC / Al nebo PVC / Al.
    3 nebo 10 blistrů společně s pokyny k použití jsou umístěny v krabičce.

    Datum vypršení platnosti
    3 roky. Léčba by neměla být použita po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

    Podmínky skladování
    Skladujte při teplotě nejvýše 25 ° C na místě chráněném před světlem a vlhkostí.
    Uchovávejte mimo dosah dětí.

    Podmínky dovolené z lékáren
    Podle předpisu.

    Vlastník registračního certifikátu
    F. Hoffmann-La Roche Ltd, Švýcarsko
    F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Švýcarsko

    Výrobce
    R.P. Scherer GmbH & Co. KG, Německo
    R.P. Scherer GmbH Co.KG, Gammelsbacherstrasse 2, D-69412 Eberbach / Baden, Německo

    Stížnosti spotřebitelů by měly být zasílány na adresu zástupce společnosti F. Hoffmann-La Roche Ltd.:
    107031, Rusko, Moskva, náměstí Trubnaya, 2.

  • Skinoren

    Jak používat peroxid vodíku z akné: recenze, účinky na kůži, recepty na akné a jiné epidermální problémy